智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發佈公告，舒格利單抗(商品名：擇捷美®)聯合含鉑化療GEMSTONE-302研究的長期治療和生存數據已在2024年歐洲內科腫瘤學會(EMSO)年會公佈。
GEMSTONE-302研究是一項多中心、隨機、雙盲的Ⅲ期臨牀試驗，旨在評估舒格利單抗聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療，一線治療IV期NSCLC患者的有效性和安全性。該試驗主要研究終點爲研究者評估的疾病PFS;關鍵次要研究終點包括OS，盲態獨立中心審閱(BICR)評估的PFS,研究者評估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客觀緩解率(ORR)、中位持續緩解時間(DoR)和安全性等。
基石藥業首席執行官、研發總裁兼執行董事楊建新博士表示：“不久前，我們憑藉GEMSTONE-302研究預設的PFS和OS分析數據，獲得了歐盟委員會的批准。此次在ESMO公佈的四年隨訪數據，進一步證實了舒格利單抗聯合含鉑化療作爲IV期NSCLC一線治療所能帶來的顯著長期獲益。這些數據也充分顯示了舒格利單抗在全球範圍內顯著改善患者預後的潛力。我們將持續擴大這一重要治療方案在全球的可及性，並將繼續致力於實現我們解決未滿足醫療需求的願景。”
GEMSTONE-302研究主要研究者、同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示：“晚期肺癌一線治療的目標是最大限度地改善患者的長期生存獲益。GEMSTONE-302研究結果證實了舒格利單抗聯合含鉑化療作爲一線治療能給IV期NSCLC患者帶來長期臨牀獲益，不僅能延長患者生存，還能改善患者生存品質。對於有腦轉移的患者，舒格利單抗聯合療法也同樣顯著延長了PFS和OS，進一步證明這類高風險NSCLC患者也能從舒格利單抗方案中獲益。我們期待這一療法成爲NSCLC免疫治療的首選方案之一。”