智通財經APP訊,海創藥業(688302.SH)發佈公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的臨牀研究繼續進行通知書,公司自主研發的HP515片用於治療代謝性脂肪性肝炎(MASH)的臨牀試驗申請正式獲得FDA批准。此前,HP515片中國同適應症的臨牀試驗申請已於2024年8月獲國家藥品監督管理局批准。
智通財經APP訊,海創藥業(688302.SH)發佈公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的臨牀研究繼續進行通知書,公司自主研發的HP515片用於治療代謝性脂肪性肝炎(MASH)的臨牀試驗申請正式獲得FDA批准。此前,HP515片中國同適應症的臨牀試驗申請已於2024年8月獲國家藥品監督管理局批准。