智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發佈公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱“新華製藥”或“公司”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的地西泮片(以下簡稱“本品”)《藥品補充申請批准通知書》，批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。
地西泮片爲長效苯二氮卓類中樞神經系統抑制藥，其作用機制主要涉及加強腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的作用，主要用於焦慮、鎮靜催眠，抗癲癇和抗驚厥，緩解炎症引起的反射性肌肉痙攣，治療驚恐症，肌緊張性頭痛，家族性、老年性和特發性震顫，亦可用於麻醉前給藥。根據有關數據顯示，2023年中國城市公立醫院地西泮製劑的銷售額爲人民幣5,065萬元。
2024年9月，通過國家藥品監督管理局審批，新華製藥成爲地西泮片(2.5mg、5mg)的上市許可持有人。該產品的上市，有利於豐富公司精麻藥品系列，提升公司綜合競爭優勢。