國家藥品監督管理局局長李利今日在新聞發佈會上表示,提高審評審批效率。
加快臨牀急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、註冊覈查、註冊檢驗等各環節時限,加快審批步伐。
縮短臨牀試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創新藥臨牀試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。
優化藥品補充申請審評審批程序,在有條件的省份開展試點,提供藥品上市後變更註冊覈查和註冊檢驗前置服務,大幅壓縮補充申請審評時限。
招銀國際發佈研報稱,受到宏觀環境的影響,醫保基金支付承壓,基金監管趨嚴,預計下半年整體國內醫療需求偏弱。但由於老齡化的趨勢,醫保基金支出以及診療需求長期仍將穩健增長。受益於政策支持,預計國內創新藥銷售將保持強勁增長。海外降息預期或將推動高彈性的創新藥板塊估值反彈。繼續看好龍頭創新藥(包含Pharma/Biotech)、業績紮實且估值吸引的消費醫療企業、龍頭醫療器械企業。
東吳證券發佈研報稱,國產新藥各階段臨牀試驗、國產新藥在國際多中心臨牀試驗的參與度等多方面發展,體現我國研發實力顯著增強。相比於中國市場,部分海外發達國家展現出更高的創新藥物市場支付能力,爲創新藥提供更廣闊的定價空間,從而爲創新藥的研發帶來更高的回報。
中國創新藥多種出海模式並駕齊驅,充分彰顯全球競爭力。
伴隨國產創新藥潛力大品種上市放量,同時,與海外大藥企的大單品銷售放量情況進行對標,東吳證券預計多家藥企將在2024-2026年實現盈利。
創新藥相關龍頭港股企業:
康方生物(09926)、信達生物(01801)、百濟神州(06160)、諾誠健華(09969)、綠葉製藥(02186)、復星醫藥(02196)、中國生物製藥(01177)、榮昌生物(09995)、宜明昂科-B(01542)、康澤醫藥(00867)等。