智通財經APP獲悉，據報道，Moderna(MRNA.US)計劃最早於明年推出一種基於mRNA的皮膚癌疫苗。據悉，Moderna已經公佈了其名爲mRNA-4157的個體化癌症疫苗的中期數據，該疫苗聯合默沙東(MRK.US)PD-1療法K藥(Keytruda，帕博利珠單抗)用於治療黑色素瘤。
Moderna首席執行官Stephane Bancel表示：“第二階段的數據是可用的。我們的工廠幾乎已經完工了。通常來說，這類產品在6個月內就準備好了，而不是12個月。這就是爲什麼mRNA-4157仍然有可能在2025年上市。”
資料顯示，mRNA-4157是一種新型的基於信使RNA(mRNA)的個體化新抗原療法(INT)，由多達34種新抗原的合成mRNA編碼組成。今年6月，mRNA-4157聯合帕博利珠單抗用於完全切除後的高危III/IV期黑色素瘤的一項IIb期研究三年隨訪數據首次發佈，數據顯示，復發或死亡風險降低了49%，遠處轉移或死亡風險降低了62%。
mRNA-4157聯合帕博利珠單抗的2.5年無復發生存率爲74.8%，而單獨使用帕博利珠單抗的2.5年無復發生存率爲55.6%。此外，與單獨使用帕博利珠單抗相比，mRNA-4157(V940)聯合帕博利珠單抗的總生存期(OS)的探索性終點更有利，2.5年OS率分別爲96.0%和90.2%。
mRNA-4157和帕博利珠單抗聯用也未被報告發現存在有嚴重的不良反應事件。爲期三年的中期隨訪結果顯示，兩組之間，出現的不良事件報告患者人數接近。mRNA-4157與帕博利珠單抗聯合用藥的的不良事件報告率爲25%，帕博利珠單抗單獨使用的不良事件報告率爲20%。具體來看，mRNA-4157最常見的不良反應是疲勞(60.6%)、注射部位疼痛(56.7%)和寒戰(49%)。
值得注意的是，所謂的腫瘤疫苗，指的並不是在接種疫苗後可以預防得腫瘤，而是一種疫苗作用機制的腫瘤治療手段，針對的是已經患癌的人羣。
今年2月，Moderna曾宣佈，mRNA-4157獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認證，成爲了全球首個獲此認證的mRNA腫瘤疫苗。不過，Moderna補充稱，基於現有數據，關於mRNA-4157可能獲得FDA加速審批的討論尚未取得成果。該公司表示：“公司及其合作伙伴默沙東將繼續與監管機構就該計劃進行接觸，並繼續專注於執行三期試驗。”