智通財經APP獲悉,日前,強生(JNJ.US)宣佈美國FDA已批准Tremfya(guselkumab)用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。根據新聞稿,Tremfya是首個獲批用於治療活動性潰瘍性結腸炎的雙作用機制白細胞介素-23(IL-23)抑制劑。在關鍵的QUASAR項目中,該藥物顯示出具有高度統計學意義的內鏡緩解率。
Tremfya是一款全人源單克隆抗體。除了靶向IL-23,該抗體也可同時與生產IL-23細胞上的受體CD64相結合。IL-23是由活化的單核細胞/巨噬細胞和樹突狀細胞分泌的細胞因子,是UC等免疫介導疾病的驅動因素。