智通財經APP訊,聖湘生物(688289.SH)發佈公告,公司的產品人CYP2C9基因和VKORC1基因多態性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。該試劑盒適用於定性檢測人類外周血樣本CYP2C9基因中的CYP2C9*3(1075A>C)多態性和VKORC1基因中的1639G>A的多態性。
藥物基因組學相關研究表明,CYP2C9和VKORC1基因存在較多的遺傳多態性,可影響華法林代謝,在華法林劑量的個體差異中起到關鍵作用。對其進行基因多態性檢測,可爲輔助臨牀調整華法林藥物起始用藥劑量提供依據,同時也可爲降糖藥、抗驚厥藥、非甾體抗炎藥、抗高血壓藥、抗癲癇藥、抗抑鬱藥等多種類型常見藥物提供療效評估,降低藥物不良反應風險,應用領域廣泛,具有重要的臨牀意義和市場價值。