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靠默沙東BD撐起業績和股價,“退貨”也難阻科倫博泰生物-B(06990)估值向上?

發布 2024-9-11 下午04:51
靠默沙東BD撐起業績和股價,“退貨”也難阻科倫博泰生物-B(06990)估值向上?
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在港股市場,解禁對於一家新股公司來說,無疑是一個重要的時間節點。在這個時間點,陪伴公司走過輪輪融資投資人都會在解禁時刻做出退出與否的選擇。同時,圍繞着解禁前後的行情,會有許多投機級資金參與炒作,配合股票解禁前夕形成的規模沽壓,趁勢做空獲利。即便是港股生物醫藥板塊的“香餑餑”科倫博泰生物-B(06990)也難成例外。

據智通財經APP瞭解,自今年2月初以來,科倫博泰的股價一路上揚至今,從2月5日最低的63.60港元漲至9月11日盤中最高的177.10港元,累漲幅度達到178.46%。如果以6月5日盤中創下的上市股價新高195.00港元計算,科倫博泰在4個月內累漲206.60%。

不難看到,在6月5日至9月11日,科倫博泰股價出現了較大價差,其原因便在於7月12日,科倫博泰合計解禁約1.01億股H股,解禁的上市前投資者涉及了20家。對於空頭來說,熱門股解禁顯然是不可多得的做空機會。

智通財經APP數據顯示,7月9日,科倫博泰沽空比例由上個交易日的13.31%突增至27.88%,隨後兩個交易日,其沽空比例則維持在45.98%和33.90%高位,對應的科倫博泰在7月8日至10日連續收跌,股價累跌18.79%,直至11日當天將科倫博泰股價拉至最低120.20港元。

對於股份而言,如果能過扛過“解禁大考”,股價相對堅挺,則後面的走勢會市場化程度高得多;反之,如果股價大幅度下跌,則後面想要重新聚攏人氣會比較困難。如今回過頭來看,科倫博泰無疑屬於前者。

“解禁大考”難阻後市走高

科倫博泰股價雖然在7月11日盤中被拉低至120.2港元,但其當日股價最終大幅收漲7.16%。此後公司股價維持小幅波動穩步走高,股價也回升至如今的170港元以上,即便公司在此期間同時經歷了中報淨利暴增1068%的喜報與再次被默沙東“退貨”的悲報。

今年上半年,科倫博泰無疑交出了一份靚麗的成績單:當前實現總收入13.82億元,同比增長32.2%;淨利潤3.1億元,實現扭虧爲盈;調整後淨利潤3.86億元,同比增長1068%。

在財報中,科倫博泰很明確地表示其營收和盈利增長的主要原因來自於國際化BD合作。根據財報數據,科倫博泰當期授權收入超預期的原因在於,公司在今年上半年就多條合作管線收到默沙東總額爲6.4億元的里程碑付款,其餘收入也來自之前授權合作的首付款以及研發合作服務費。

從臨牀管線研發情況來看,目前SKB264的海外臨牀全面覆蓋了肺癌5個細分適應症、乳腺癌2個細分適應症、2L+子宮內膜癌、2L宮頸癌以及3L+胃食管腺癌等,SKB264目前在海外已啓動10項全球3期臨牀,並在未來有望進一步開展海外註冊臨牀,觸發里程碑付款。

近日,SKB264也獲得中國國家藥監局(NMPA)受理第2項適應症的上市申請,用於EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌成人患者,目前該申請已被 CDE 納入優先審評。

在此之前,SKB264/sac-TMT曾提交了用於既往至少接受過 2 種系統治療(其中至少 1 種治療針對晚期或轉移性階段)的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的新藥上市申請,並於去年底獲NMPA受理。

值得一提的是,當前SKB264的競品中只有吉利德的Trodelvy(戈沙妥珠ADC)上市,2022年銷售額7億美元左右,國內銷售額則是約2億元人民幣。目前吉利德的Trop2除了獲批末線TNBC外,二線尿路上皮癌、二線Hr+/Her2-乳腺癌已獲批上市。相較之下,SKB264還未獲批上市,在商業化方面還離競品存在一定差距,但從以上臨牀數據來看,SKB264依舊展現出了FIC/BIC特質。此前默沙東也表示將加速SKB264項目的臨牀開發。

實際上,目前全球範圍內,靶向Trop-2、Claudin18.2、Nectin-4的ADC藥物競爭激烈,各家進度呈膠着狀態。但從臨牀數據來看,科倫博泰SKB264、SKB315和SKB410均有實現BIC的潛質,也從側面體現了科倫博泰的研發實力,然而此次默沙東卻把SKB315退回給了科倫博泰。

又遭默沙東“退貨”

在此次中報中,科倫博泰宣佈默沙東退還了Claudin18.2 ADC藥物SKB315的權益。而就在去年10月,默沙東向科倫博泰退貨了兩款臨牀前ADC產品。

回顧兩家公司之前達成的合作,在雙方合作達成的9項ADC資產中,有3款已推進到臨牀階段,分別爲靶向TROP2的SKB264、靶向CLDN18.2的SKB315和靶向Nectin-4的SKB410,其餘6項均爲臨牀前項目。而其中只有進度更快的三款產品纔是雙方合作的核心。

從中便可看出此次“退貨”與上次的不同點:此次被退的是雙方合作的關鍵產品之一的SKB315。

實際上,SKB-315作爲科倫博泰ADC平臺的代表性項目之一,其主要採用了毒素linker策略,一種新型、中度細胞毒性拓撲異構酶I(TOPO1)抑制劑以高DAR與靶向抗體偶聯。這種差異化設計,對正常的Claudin18.2表達所在的胃部組織的潛在危害較小。

在此前的頭對頭的體外研究中,與zolbetuximab相比,SKB315在多個癌症細胞系中表現出相當的Claudin18.2特異性、相當或更高的Claudin18.2親和力和更高的增殖抑制作用,BIC潛質顯著。然而SKB315以此治療潛質仍被“退貨”的主要原因便是研發進度慢。

對於如今的默沙東來說,“時間就是金錢”。因爲作爲其核心王牌產品的K藥雖登頂“藥王”寶座,但其核心專利將在2028年到期。屆時,該產品或將陷入仿製藥或生物類似藥的競爭與銷量下滑風險中,而缺乏競爭力管線產品的默沙東也將面臨退居二線的局面。爲進一步鞏固腫瘤領域的優勢地位,默沙東開始尋求“PD-1+ADC”聯合治療以拓寬新適應症,來鞏固和延長K藥的“藥王”地位。

因此,站在默沙東的視角看待這一問題,投資者或許能得出一個新的結論:默沙東或許並不在乎與誰合作,它在乎的是其管線中是否有全球範圍內最具競爭力和潛力的ADC產品能趕在2028年之前幫助K藥延長“藥王生命線”。如若不能,默沙東便會迅速與之切割,而這次輪到了SKB315。

智通財經APP瞭解到,目前正在開發的Claudin18.2 ADC藥物接近10款,三家公司已經啓動三期臨牀試驗,尚處在II期臨牀的SKB315顯然不佔臨牀進度優勢。

從二級市場來看,上次遭到默沙東退貨導致科倫博泰在10月24日覆盤後股價暴跌,盤中跌幅一度達到13.87%,但此次市場反應平淡,8月19日公司股價收漲5.22%。究其原因,除了兩眼財報數據對沖外,還有一個好消息就是默沙東以3750萬美元首付款選擇行使科倫博泰一款雙抗ADC藥物SKB571大中華區以外權利。這傳遞給市場的信息無疑就是其將與科倫博泰繼續合作。

只是,目前默沙東自身對於發展前景過於焦慮,兩次退貨也說明這家MNC一旦發現產品進度不及預期便會光速切割,那麼問題來了:這柄用來切割的鐮刀下次還會斬向科倫博泰嗎?

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