智通財經APP訊，白雲山(00874)發佈公告，近日，該公司全資子公司廣州白雲山明興製藥有限公司(以下簡稱“明興藥業”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》，硝酸甘油注射液(規格：1ml:5mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
硝酸甘油注射液可用於心臟手術或外科手術過程中患者的血壓控制，或治療不穩定型心絞痛及隱匿性充血性心力衰竭。
目前中國境內上市的硝酸甘油注射液的生產廠家還包括北京益民藥業有限公司、山西康寶生物製品股份有限公司、河南潤弘製藥股份有限公司等。根據米內網數據顯示，2023年硝酸甘油注射液在中國公立醫院的銷售額爲人民幣4.12億元。
截至本公告日，明興藥業針對硝酸甘油注射液一致性評價已投入研發費用約人民幣310.53萬元(未經審計)。2023年度明興藥業該藥品的銷售收入爲人民幣1802.34萬元。
本次明興藥業的硝酸甘油注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於提升該藥品的市場競爭力。