智通財經APP訊,凱普生物(300639.SZ)公告,公司全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》,產品名稱爲:SOX1和PAX1基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)。
公告顯示,公司自主研發的SOX1和PAX1基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)採用DNA甲基化特異性PCR檢測技術,檢測宮頸脫落細胞中兩個抑癌基因SOX1和PAX1的甲基化狀態,能把感染HPV陽性的患者進一步分流,對患者是否需要進行陰道鏡檢查進行指導,爲宮頸癌的發生、發展提供動態指標,更方便準確地輔助臨牀診斷和採取對應干預治療措施。