智通財經APP獲悉,臨牀數據顯示,與默沙東(MRK.US)的重磅抗癌藥物Keytruda (pembrolizumab)相比,在一線治療肺癌患者時,Summit Therapeutics(SMMT.US)的雙特異性抗體ivonescimab將疾病進展或死亡風險降低了49%。該公司股價一度飆升50%,截至發稿,該公司漲30.64%,報16.03美元。
III期HARMONi-2試驗在中國進行,由合作伙伴AKESF贊助,評估單藥ivonescimab (AK112)與單藥pembrolizumab在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中PD-L1表達陽性的療效。
在初步分析中,與單一療法pembrolizumab相比,ivonescimab單藥治療在試驗的主要終點無進展生存期方面表現出統計學上顯着改善,從而成爲在 NSCLC 隨機後期臨牀試驗中第一個比pembrolizumab獲得臨牀意義益處的藥物。
接受 ivonescimab 和 pembrolizumab 治療的患者的中位無進展生存期分別爲 11.14 個月和 5.82 個月。觀察到的嚴重治療相關不良事件和停藥率相當,ivonescimab 和 pembrolizumab 組的嚴重治療相關不良事件分別爲 20.8% 和 16.1%。
根據 HARMONi-2 的結果,Summit 宣佈計劃於 2025 年初啓動 HARMONi-7。HARMONi-7 目前計劃作爲一項多區域 III 期臨牀試驗,將在腫瘤具有高 PD-L1 表達的轉移性 NSCLC 患者中比較 ivonescimab 單藥治療與 pembrolizumab 單藥治療。