智通財經APP獲悉,9月4日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,安進(AMGN.US)的1類新藥AMG 451一項新的臨牀申請獲得批准,適應症爲結節性癢疹。公開資料顯示,AMG 451(rocatinlimab)是一款全人源化抗OX40單克隆抗體在研新藥,安進通過一項高達12.5億美元的合作獲得了共同開發和商業化該產品的權益。
截圖來源:CDE官網
據悉,OX40(又稱CD134)是一類重要的T細胞共刺激分子,是近年來新藥研發的前沿靶點之一。它一方面可以通過調控效應T細胞的增殖和存活增強免疫活性,另一方面可抑制調節性T細胞(Tregs)的活性和增殖。因此,刺激免疫反應的OX40激動劑設計旨在提高T細胞效應,增強免疫應答。OX40靶向抗體的開發,有望爲多種免疫疾病帶來治療效果。
根據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺,安進已經在中國啓動AMG 451的多項臨牀研究,適應症包括特應性皮炎和哮喘。此次AMG 451再次獲批臨牀,意味着該產品即將在新的結節性癢疹疾病領域進行臨牀探索。