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國泰君安:維持科濟藥業-B(02171)“增持”評級 賽愷澤全年有望實現終端銷售1億元

發布 2024-9-4 上午09:05
© Reuters.  國泰君安:維持科濟藥業-B(02171)“增持”評級 賽愷澤全年有望實現終端銷售1億元
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智通財經APP獲悉,國泰君安發佈研究報告稱,維持科濟藥業-B(02171)“增持”評級,2024-2026年收入爲2.15/3.08/5.06億元。公司2024H1收入634萬元,淨虧損3.52億元(同比減虧0.52億元);經調整淨虧損3.42億元(同比減虧0.44億元),由於以股份支付職工薪酬減少所致;現金及其等價物和定期存款合計爲16.53億元,與23H1基本持平(16.84億元)。賽愷澤銷售良好,全年有望實現終端銷售1億元(87人份),實際訂單超百人份。CT041治療胃癌有望25HI遞交NDA,看好公司長期發展。

國泰君安主要觀點如下:

華東醫藥助力賽愷澤商業化放量,預計2024全年終端市場銷售額達1億元。

2024年3月1日,賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液,CT053)獲批上市用於治療>3L r/rMM,華東醫藥助力其商業化放量,公司已收到2億元首付款及部分里程碑款,預計在24年報表確認部分收入。截至2024年7月31日,賽愷澤被納入近20個省或市的惠民保及商業保險,完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國19個省市、數量超過100家,共計從華東醫藥獲得52份訂單,Q1/Q2分別獲得4/34份,7月獲得14份,訂單數量持續增長,全年有望突破百份,但由於CART生產需要一定週期,會導致從華東醫藥獲得的訂單數量與出廠交付的數量存在差異,該行預計2024年賽愷澤商業化訂單對應終端市場銷售額將達1億元,對應87份訂單(115萬/人)。

研發管線順利推進,CT041胃癌有望2025H1在中國遞交NDA,CT071有望於2024H2更新數據。

①CT041治療≥3L胃癌已經完成II期入組,並有望2025H1在中國遞交NDA。2023年4月獲批IND用於CLDN18.2+的胰腺癌患者的術後輔助治療。②CT071(GPRC5D)利用CARcelerate平臺將生產時間縮短至30小時左右相較於傳統生產過程可製造出更年輕且更強效的CAR-T細胞。CT071治療r/r MM數據優異,安全性良好:2024EHA數據共入組102例既往治療線數中位值爲4線的患者,截至2023.10.25,ORR爲92.2%,中位隨訪時間爲20.3個月時,DOR、PFS和OS均未成熟,總體安全性良好,6.9%患者出現3級以上CRS,預計於2024H2披露CT071的更新數據,看好公司創新佈局。

風險提示:產品上市的不確定性風險,新藥研發的不確定性風險。

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