智通財經APP訊，衆生藥業(002317.SZ)發佈公告，近日，公司控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司(“衆生睿創”)自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液新增適應症治療“代謝相關脂肪性肝炎(MASH)”的藥物臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，並收到《受理通知書》。
據悉，RAY1225能選擇性結合並激活GIP和GLP-1受體，以葡萄糖依賴的方式促進胰島素分泌和抑制胰高血糖素從而控制血糖，同時抑制胃排空，抑制食慾，降低體重，降低外周胰島素抵抗，改善肝臟脂肪變性和氣球樣變等。目前，全球首款GLP-1/GIP雙重受體激動劑替爾泊肽(Tirzepatide)已在國內獲批上市，用於成人2型糖尿病患者的血糖控制與成人肥胖和超重患者的長期體重管理。替爾泊肽治療MASH患者的Ⅱ期臨牀試驗結果顯示，15mg組高達62%的參與者在52周時實現了MASH緩解且纖維化無惡化，而安慰劑組僅10%。從現有數據來看，GLP-1/GIP雙重受體激動劑顯示出改善MASH及纖維化的治療潛力，減重效果較單純的GLP-1受體激動劑也更爲優秀，有着廣闊的臨牀應用前景。
RAY1225的非臨牀研究結果表明，在MASH動物模型中RAY1225可改善的NAS評分(評估肝臟炎症、壞死、纖維化等)、降低體重、改善髒體系數、糖脂代謝和肝臟脂肪水平，並呈現劑量相關性，臨牀上有望用於MASH的治療。