智通財經APP訊,成大生物(688739.SH)發佈公告,公司全資子公司成大生物(本溪)有限公司(簡稱“本溪子公司”)研發的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(簡稱“人用二倍體狂苗”)境內生產藥品註冊上市許可申請於近日獲得了國家藥品監督管理局的《受理通知書》。
狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人獸共患的急性傳染病,臨牀表現爲特有的恐水、怕風、嚥肌痙攣、進行性癱瘓等,一旦有症狀出現,病死率接近100%。本次本溪子公司申請註冊的人用二倍體狂苗以人二倍體細胞爲培養基質,生產工藝先進、質量穩定,具有良好的安全性、免疫原性。
本次人用二倍體狂苗申請生產藥品註冊獲得受理對公司近期業績不會產生重大影響。未來若獲批上市銷售,將能夠豐富公司產品管線,增強公司核心競爭力,對公司經營業績產生積極的影響。