智通財經APP訊,我武生物(300357.SZ)發佈公告,公司的聯營公司上海凱屹醫藥科技有限公司(簡稱“凱屹醫藥”)研發的“吸入用苦丁皁苷A溶液”完成了“單/多次給藥在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的開放、安全性和藥效學研究”,並形成了臨牀試驗總結報告。
納入本研究的慢性阻塞性肺疾病(COPD)受試者給予4個不同劑量的吸入用苦丁皁苷A溶液後,各劑量組的安全性良好。
基於已有的試驗數據,本品正在開展“在中度慢性阻塞性肺疾病患者中評價苦丁皁苷A吸入溶液有效性和安全性的探索性臨牀研究(II期臨牀試驗)”。此外,本品後續將繼續開展並完成II期、III期臨牀試驗、上市許可申請等主要環節後方可上市銷售,其結果存在較大不確定性。