智通財經APP訊,四環醫藥(00460)發佈公告,集團旗下非全資附屬公司惠升生物製藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液用於超重或肥胖的臨牀試驗申請(IND申請)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,這是該產品繼成人2型糖尿病患者的血糖控制適應症後,獲得臨牀試驗批准的第二個適應症。該產品同時也是惠升生物首個獲得臨牀試驗批准的減重藥物。
司美格魯肽注射液是一週注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),爲全球首個用於長期體重管理的GLP-1RA周製劑,通過幫助患者減少飢餓感,增加飽腹感,同時降低食物渴求,達到幫助患者減少熱量攝入從而降低體重。此外,司美格魯肽注射液可以帶來減重、降糖之外的多重健康獲益,如能夠降低血壓、改善血脂譜,降低主要心血管不良事件風險等,從而改善患者的生活品質。
司美格魯肽注射液是目前減重領域的最大單品。據諾和諾德年報,2024年上半年,司美格魯肽全球總銷售額886.52億丹麥克朗(合130億美元),其中,司美格魯肽注射液減重銷售額210.36億丹麥克朗(合30.75億美元),同比增長74%。