TL1A是近幾年全球自免BD的熱們靶點,共發生了4筆交易總額在70億美元以上的交易。
國內引進藥物的靶點包括BTK、PDE和JAK等。國內出海項目包括恆瑞的艾瑪昔替尼(JAK)、先聲的SIM0278(IL2R)和高光製藥的TLL-041(TYK2/JAK1)等創新藥,也包括戈利木單抗、利妥昔單抗和託珠單抗等生物製劑的仿製藥。
仿製藥出海中,以百奧泰項目最多。
中信建投研究認爲,中國自免市場以銀屑病和強直性脊柱炎爲主,2030年有望達到247億美元。
中信建投證券發佈研報稱,近年來,相關新藥不斷湧現,新靶點或是新作用機制藥物層出不窮。自免市場規模的加速發展將推動國內創新藥產業的提質增效,促使大量的優秀管線孵化出滿足患者臨牀需求的先進藥物。
目前國內藥企在特應性皮炎、銀屑病、類風溼關節炎等領域取得了初步的研發成效,有多款藥物走到上市申請或3期臨牀階段。
IL-17A,IL-4R,JAK,IL-23等靶點藥物管線豐富,部分靶點已有國內管線批准上市或申請上市,相關藥物正在中國自免疾病治療中有望逐步實現國產化。
民生證券研報指出,IL-17A是炎症、自身免疫性疾病領域的熱門靶點,具有巨大的治療潛力和廣闊的市場前景。
以全球首款獲批的IL-17A單抗——諾華的司庫奇尤單抗爲例,目前該藥已在日本、歐盟、美國、中國等全球多個國家和地區獲批上市,治療銀屑病關節炎、尋常型銀屑病、斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎、膿皰性銀屑病等多個適應症。
2023年,該藥的全球銷售額已達到49.8億美元。建議關注國產IL-17A單抗的研發。
君實生物(01877):根據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺信息,君實生物(01877)近日啓動了一項臨牀3期研究,以評價皮下注射JS005注射液治療成人中重度慢性斑塊狀銀屑病的療效和安全性。
先聲藥業(02096):2023年11月21日,先聲藥業集團宣佈,已與香港康乃德生物醫藥有限公司就創新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協議。根據協議,先聲藥業集團將獲得在中國開發、生產和商業化該產品所有適應症的獨家權利。康乃德生物醫藥將保留該產品在協議市場以外的權利,並將繼續負責並完成正在進行的臨牀試驗。先聲藥業集團將獨立負責該產品在協議地區未來臨牀試驗的開展和新適應症的開發。