智通財經APP訊,復旦張江(688505.SH)發佈公告,公司研發的注射用FDA018抗體偶聯劑(即抗Trop2抗體偶聯SN38,以下簡稱“該藥物”)用於治療三陰性乳腺癌(TNBC)的藥物Ⅲ期臨牀研究(以下簡稱“該研究”)於近日完成首例受試者入組。
該藥物由針對人滋養層細胞表面糖蛋白抗原(Trop-2)靶點的單克隆抗體與SN38偶聯組成。Trop-2在人體正常組織中有不同水平的表達,但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多種腫瘤中的表達水平都會顯著升高。該藥物可通過與Trop-2高表達的腫瘤細胞結合並內吞,在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶I抑制劑),殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療晚期實體瘤,包括但不限於乳腺癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、宮頸癌及胃癌等。