智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)公佈2024年中期業績,實現收益人民幣1.676億元,較2023年同期增長61.6%;毛利同比增長58.2%至9920萬元,綜合毛利率約59.2%。經調整淨虧損額爲約人民幣1.01億元,較2023年同期收窄20.0%。研發費用支出人民幣5870萬元,較2023年同期減少19.7%。
其中,核心產品優施瑩® (氟輕鬆玻璃體內植入劑)納入新版《國家醫保藥品目錄》後快速放量、帶動歐沁® (玻璃酸鈉滴眼液)、埃美丁® (依美斯汀滴眼液)、適利達® (拉坦前列素滴眼液)等公司十餘款其他產品穩定增長,因此獲得更大的市場佔有率。優施瑩®納入新版《國家醫保藥品目錄》,葡萄膜炎患者的經濟負擔大大減輕,用藥需求旺盛,惠及衆多患者。2024年上半年已完成近2,000針優施瑩®注射。
公告稱,收益增長主要是由於銷售眼科產品(包括優施瑩®、適利達®及適利加®)產生的收益大幅增加;及合約開發及生產服務大幅上升,主要由尋求眼科產品方面CDMO服務的業務合作伙伴的訂單增長驅動;部分被醫藥產品推廣服務產生的收益減少抵銷,而收益減少乃由於報告期間適利達®及適利加®業務模式轉變導致收益確認出現變動。
經調整淨虧損額收窄主要得益於公司商業化進展順利,集團經營效率提升,成本管控更完善。研發開支減少主要由於第三方承包成本減少,乃由於報告期間公司成功完成了一項候選藥物的II期臨牀試驗及部分自主研發項目;及與去年同期相比,報告期內向研發人員支付的以股份爲基礎的付款減少。
報告期內,公司臨牀研發項目斬獲多項重要里程碑,多款產品完成階段性臨牀試驗,數據優異,彰顯公司強大的臨牀研發實力。OT-1001(鹽酸西替利嗪滴眼液)預計將於近期獲批上市。OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)III期臨牀試驗MRCT 全球首例入組患者已完成叄年期給藥。於報告期內,公司已在中國完成OT-702 (阿柏西普眼內注射溶液,EYLEA®生物類似藥)的III期臨牀試驗並取得積極結果,OT-702的生物製品許可申請(BLA)已於2024年7月獲CDE受理。此外,OT502(地塞米松植入劑)亦已成功達到III期臨牀試驗的預期主要療效終點,公司預期將於近期遞交NDA。此外,公司自主研發的同類首創治療乾眼症創新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)已成功達到主要臨牀終點。到目前爲止,公司有三款產品處於III期臨牀試驗階段,三款產品處於商業化註冊申報階段,全面覆蓋所有主要眼前及眼後疾病,產品佈局完善,產品組合均衡。強大的產品組合使集團繼續保持目前中國眼科藥物處於III期臨牀及上市註冊階段數量最多的創新藥企之一。
2024年7月,公司蘇州工廠首批商業化批次玻璃酸鈉滴眼液0.3%(0.4ml: 1.2mg)已正式投產,依託先進的製造工藝、高效的供應鏈管控及精益求精的態度,首批“歐康製造”玻璃酸鈉滴眼液將迅速生產下線,給乾眼症患者帶來幫助。