智通財經APP訊,福森藥業(01652)發佈公告,集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司已就所研發的“甲磺酸多沙唑嗪緩釋片”已向中國國家藥品監督管理局提交上市申請並獲受理。甲磺酸多沙唑嗪緩釋片用於以下疾病的治療:良性前列腺增生對症治療;高血壓。
“甲磺酸多沙唑嗪緩釋片”是選擇性α1受體抑制劑。藥理作用如下:在人體中,甲磺酸多沙唑嗪可對抗苯腎上腺素(α1受體激動劑)前列腺收縮,可以降低外周血管阻力以降低血壓,也可以減少尿道阻力,緩解良性前列腺增生症狀和改善尿流。
良性前列腺增生是老年男性的常見病、多發病,發病率隨年齡遞增而增加。流行病學研究顯示,前列腺增生在男性50歲之後達40%,80歲以後發病率接近90%,到90歲時,發病率更高。
中國高血壓患者近3億,是高血壓的高發國家,發病率已經達到了23.2%。北方地區發病率可達32%–33%。
甲磺酸多沙唑嗪片是國家醫保乙類藥物,且無醫保適應症及病種限制,目前已成爲國內外治療輕中度高血壓的一線藥物,也是治療良性前列腺增生合併下尿路症狀的一線用藥。具有起效快、長效、釋放更平穩、效果顯著、服用方便、不受年齡或輕到中度腎功能受損影響等優勢。公司開發的“甲磺酸多沙唑嗪緩釋片”按化學藥品4類進行申報,其處方與參比製劑基本一致,並通過藥學和臨牀(BE)研究達到其質量和療效與參比製劑一致,保障患者用藥安全、有效,風險—獲益比例與參比製劑相若。
“甲磺酸多沙唑嗪緩釋片”是集團又一款重要產品,進一步豐富了集團在泌尿和循環系統領域的產品管線。該產品上市後將會爲良性前列腺增生和高血壓患者提供更多的治療選擇。