智通財經APP訊,舒泰神(300204.SZ)公告,近日,公司取得STSA-1301皮下注射液用於治療原發性免疫性血小板減少症的Ia期臨牀研究總結報告。I期臨牀試驗主要評價STSA-1301皮下注射液單次給藥的安全性和藥代動力學特徵,結果顯示,在方案設計的劑量範圍內,STSA-1301皮下注射液在健康受試者中單次給藥的安全性和耐受性良好,呈非線性藥代動力學特徵,能夠劑量依賴性地降低血清總IgG水平,給藥後5~14天出現最大降低幅度。在高劑量組會呈現一定的免疫原性,但未見對PK、PD及安全性的影響。在方案設計的劑量範圍內,未觀察到STSA-1301皮下注射液對IgA、IgM、IgD、IgE及細胞因子有影響。