智通財經APP獲悉,國聯證券發佈研報稱,伴隨腫瘤免疫關注度提升,疊加優勢產品陸續推出,看好PD1/IL2、PD1/IL15靶向藥物。建議關注打破研發瓶頸,提供免疫療法新風向標的PD1/IL2Rα-bias雙特異性抗體融合蛋白(IBI363);基於海外映射邏輯,建議關注PD1/IL15靶向藥物(ASKG315、ASKG915、SHR-1501)。短期看好相關產品出海BD,中長期看好其獲批上市後有望成爲下一個K藥大單品。
腫瘤免疫藥物具備大單品潛力
免疫檢查點抑制劑PD1/PDL1單抗開啓癌症治療新時代,因其泛癌種屬性推動了多個大單品的誕生,其中默沙東旗下的K藥作爲最受矚目的免疫檢查點抑制劑藥物,2023年全球銷售額高達250億美元,但該類藥物仍然面臨着低響應率、安全性和耐藥性等問題,因此爲突破單一免疫療法的侷限性,免疫檢查點抑制劑+細胞因子這類聯合療法愈發受到關注。
PD1/IL-2Rαbias雙特異性抗體融合蛋白打破IL2研發瓶頸
PD1/IL-2Rα-bias雙特異性抗體融合蛋白提供免疫療法新風向標。此前IL-2Rnα偏向性藥物受到較多資金關注,2018年,BMS以36.5億美元拿下Nektar的偏向性IL-2候選藥物的部分權益;2019年賽諾菲以25億美元收購Synthrox,其中核心資產包括重組IL-2THOR-707,但相關藥物臨牀數據卻不如人意,基於此研發現狀,IBI363在2024ASCO上顯露出的良好臨牀數據使市場賦予其更大期望。
IL-15超激動劑N-803獲批上市驗證靶點成藥性
IL-15在癌症免疫治療潛力廣闊,曾被美國國家癌症研究所評爲癌症免疫治療潛力靶點首位。此前IL-15一直沒有獲批產品,其靶點的成藥性值得商榷,直到2024年4月,ImmunityBio旗下的IL15/IL15Rα-Fc融合蛋白N-803獲FDA批准上市,用於治療伴有原位癌(CIS)、伴或不伴乳頭狀瘤的BCG無反應性非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者,國內佈局相關靶點的藥企參與者衆多,具備海外映射邏輯。
風險提示:藥物研發不及預期,行業競爭加劇,藥物銷售不及預期。