8月2日，國家藥監局發佈信息稱，同意在北京、上海開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點。
這也是自優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案印發以來首批過審的試點區域。
國家藥監局於7月30日審議通過的《優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案》提出，擬針對創新藥臨牀試驗限速的關鍵環節，探索建立提升藥物臨牀試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨牀試驗申請的審評審批。
多位行業人士表示，相關利好政策對於創新藥企業來說是實實在在的支持。
國泰君安發佈研究報告稱，7月23日，國家醫保局印發《按病組和病種分值付費2.0版分組方案並深入推進相關工作的通知》，在2019年DRG1.0版和2021年發佈的1.1版的基礎上，制定2.0版分組，並要求已經開展付費的統籌地區在2024年底前完成切換工作。該行表示DRG支付改革旨在優化診療路徑、提高醫保基金使用效率，利好具備真創新的藥械產品和具高性價比的強剛需品類。創新和國產替代兩條產業升級主線預計將繼續受益於未來醫保支付的結構變革。
中金公司研報認爲，2023年上半年醫療行業整頓延續，內需偏弱，高基數效應等因素都導致2024年上半年醫藥公司財報仍有壓力。
進入下半年，隨着基數效應體現，預期醫藥將會有一定邊際改善。預期明確或者系統性風險出清前，偏防禦型資產配置仍然是比較建議配置的資產大類。
傳統醫藥藍籌的穩定現金流，紅利股的股息分紅一定程度弱化週期影響；與此同時，大藥企週期底部的資產整合也值得期待。
伴隨國內政策逐步穩定與創新藥相關政策的出臺，2024年下半年國內創新藥產業鏈與出海等值得關注。
創新藥相關港股企業近期動態：
綠葉製藥(02186)：發佈公告，集團自主研發的1類創新藥LY03020已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准開展臨牀試驗，擬用於治療精神分裂症和阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)。
榮昌生物（09995）：該公司自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普用於治療全身型重症肌無力的全球多中心Ⅲ期臨牀研究，近日順利實現美國首例患者入組。與此同時，該公司也表示，目前，重症肌無力適應症的國內Ⅲ期臨牀試驗已經基本完成，近期將有結果讀出。
中國生物製藥(01177)：發佈公告，該集團自主研發的1類創新生物藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交新適應症上市申請並獲受理，用於晚期不可切除或轉移性腎細胞癌(RCC)一線治療。
宜明昂科-B（01542）：發佈公告稱，公司與Instil達成協議，Instil公司將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區以外的開發和商業化權利。宜明昂科將獲得高達5000萬美元的首付款及潛在近期付款，並將在達成若干開發、監管及商業里程碑時，有望收取總計超過20億美元的里程碑付款，以及基於全球（不包括大中華地區）銷售淨額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。
復星醫藥(02196)：發佈公告，根據集團內部分工及管理需要，擬新增控股子公司復星醫藥(深圳)作爲2022年非公開發行募投項目“創新藥物臨牀、許可引進及產品上市相關準備”之子項目“FS-1502”的實施主體之一。
諾誠健華(09969)：公司於近日獲悉，公司創新藥 ICP-332 在美國完成首例受試者給藥。