智通財經APP訊,步長製藥(603858.SH)發佈公告,公司全資子公司通化谷紅製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於注射用醋酸卡泊芬淨的《藥品註冊證書》。本次獲得注射用醋酸卡泊芬淨的《藥品註冊證書》有利於公司優化產品結構,繼續保持穩定的生產能力,滿足市場需求,對公司的未來經營產生積極影響。
注射用醋酸卡泊芬淨適用於成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上):1、經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染。2、治療念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心內膜炎、骨髓炎和腦膜炎中的作用。3、治療食道念珠菌病,本品未獲批用於治療口咽部念珠菌病(OPC)。在評估卡泊芬淨治療食道念珠菌病有效性的研究中,同時患有OPC的患者的OPC複發率更高。4、治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性麴黴菌病。尚未研究本品作爲侵襲性麴黴菌病的初始治療的作用。