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拜耳(BAYRY.US)非奈利酮心衰III期研究達到主要終點 將遞交新適應症上市申請

發布 2024-8-5 下午08:26
© Reuters.  拜耳(BAYRY.US)非奈利酮心衰III期研究達到主要終點 將遞交新適應症上市申請
BAYRY
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智通財經APP獲悉,8月5日,拜耳(BAYRY.US)宣佈III期FINEARTS-HF研究已達到主要終點。該研究旨在評估finerenone(非奈利酮)對比安慰劑治療心力衰竭(HF)和左心室射血分數 (LVEF)≥40%的患者的療效和安全性。拜耳計劃將數據提交至監管機構,討論該產品的新適應症上市申請。

資料顯示,非奈利酮是一種非甾體類、選擇性醛固酮受體(MR)拮抗劑,通過阻斷MR和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)過度激活,解決LVEF≥40%的HF的標誌性問題,如進行性纖維化。非奈利酮已在全球90多個國家(包括中國、歐洲、日本和美國)被批准用於治療與2型糖尿病相關的慢性腎臟病(CKD)成人患者。

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