智通財經APP獲悉，7月30日，江蘇萬高藥業股份有限公司(簡稱：萬高藥業)深交所創業板IPO終止。因萬高藥業及保薦人撤回發行上市申請，根據《深圳證券交易所股票發行上市審覈規則(2024年修訂)》第六十二條，深交所決定終止其發行上市審覈。
招股書顯示，萬高藥業的主營業務包括化學藥和中成藥的研發、生產、銷售，並對外提供藥物工藝研發、生產服務(即CMO/CDMO業務)。自2003年成立至今，公司始終堅持以研發爲先導，致力於生產研發一體化的企業發展路線，自主研發生產心血管、糖尿病及其併發症、鈣補充劑、抗腫瘤、消化道等多個領域用藥，建立了品種、劑型多樣化的產品管線及研發、生產技術服務體系。
目前，萬高藥業生產的主要產品包含化學藥和中成藥兩種類型。化學藥主要包括纈沙坦氫氯噻嗪片/分散片、羥苯磺酸鈣膠囊/分散片、碳酸鈣D3咀嚼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片/分散片、苯扎貝特分散片、鋁碳酸鎂咀嚼片、馬來酸氨氯地平分散片等;中成藥主要包括鴉膽子油軟膠囊等。
此外，萬高藥業還爲客戶提供醫藥產品研發、生產環節中的CMO/CDMO服務。公司CMO模式下，相關藥品均由客戶立項，並委託公司提供藥物研發階段的中試驗證、臨牀樣品生產和輔助研究工作，以及藥物上市後的商業化生產等服務。公司CDMO模式下，部分藥品由客戶立項，並委託公司提供研發、生產服務;也有部分藥品由公司自主立項、研發，並由公司承擔研發投入，在研發達到特定階段後，根據公司自身產品佈局和相關產品市場需求，將相關技術轉讓給客戶，併爲客戶提供後續的研發、生產服務。
我國醫藥製造業市場規模大，但醫藥企業數量較多，市場競爭整體激烈，製藥行業的集中度較低。根據國家統計局數據，截至2021年底，我國醫藥製造業企業單位數爲8,337家，生產同一類產品的企業數量衆多，企業間競爭激烈，市場化程度高;從企業規模看，行業內大、中、小型企業呈金字塔形分佈，小型企業居多。
萬高藥業主要產品的適應症覆蓋心血管疾病、糖尿病併發症、抗腫瘤、鈣補充、消化系統等多個領域，並在各自同類競品中擁有一定市場份額。根據中康CMH或藥融雲的統計數據，2019年至2021年，公司心血管領域的纈沙坦氫氯噻嗪片/分散片、苯扎貝特分散片，糖尿病併發症領域的羥苯磺酸鈣膠囊/分散片，抗腫瘤領域的鴉膽子油軟膠囊等主要產品在同類競品的市場份額佔比較高，排名均在前3名;鈣補充領域的碳酸鈣D3咀嚼片2019年上市，市場份額佔比由0.25%提高到3.50%，逐年提高，處於快速發展趨勢。
截至招股說明書籤署之日，萬高藥業取得創新藥臨牀批件1個，目前處於II期臨牀試驗階段;取得改良型新藥臨牀批件1個;取得化學仿製藥製劑註冊批件24個、中藥製劑註冊批件17個，其中有9個產品被列入國家基藥目錄，31個產品被列入國家醫保目錄，15個產品通過或視同通過一致性評價(均爲報告期初以來通過);公司共取得發明專利28項。
財務方面，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，萬高藥業分別實現營收約爲6.40億、6.70億、6.60億、3.15億元人民幣，同期淨利潤分別爲6287.63萬、5861.77萬、8906.59萬、3560.04萬元人民幣。
