智通財經APP獲悉,7月30日,Vertex(VERX.US)宣佈FDA已經受理Nav1.8抑制劑VX-548(Suzetrigine)的上市申請,並授予優先審評資格,用於治療中至重度急性疼痛,PDUFA日期爲2025年1月30日。
Vertex將優效於阿片類鎮痛藥HB/APAP作爲關鍵次要終點是因爲二期臨牀優勢明顯,但在三期臨牀中效果相差不多。儘管如此,作爲二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物,VX-548的成功具有里程碑意義。同時,也標誌着Vertex多年佈局,終於成功拓展到常見病領域。
智通財經APP獲悉,7月30日,Vertex(VERX.US)宣佈FDA已經受理Nav1.8抑制劑VX-548(Suzetrigine)的上市申請,並授予優先審評資格,用於治療中至重度急性疼痛,PDUFA日期爲2025年1月30日。
Vertex將優效於阿片類鎮痛藥HB/APAP作爲關鍵次要終點是因爲二期臨牀優勢明顯,但在三期臨牀中效果相差不多。儘管如此,作爲二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物,VX-548的成功具有里程碑意義。同時,也標誌着Vertex多年佈局,終於成功拓展到常見病領域。