通財經APP獲悉,北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(以下簡稱:華昊中天)於2024年1月29日遞交的港股招股書滿6個月,於7月29日失效,遞表時建銀國際、中信建投國際爲其聯席保薦人。
據招股書,華昊中天是一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司,致力於開發腫瘤創新藥。在聯合創始人唐莉博士與邱榮國博士的帶領下,公司成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺,並建立了多元的產品組合,包括一款已商業化產品及由19個項目組成的管線。
該公司的核心產品優替德隆注射液於2021年獲得國家藥監局批准上市,用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌。截至1月26日,優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療創新藥,亦是過去十幾年來全球唯一獲批准的具有新型分子結構的微管抑制劑類藥物。截至2022年12月31日止年度,華昊中天的核心產品的銷量達到18483瓶,且截至2023年9月30日止(九個月)達到76756瓶。
財務方面,於2022年截至12月31日止年度、2022年、2023年截至9月30日止九個月,華昊中天的收益分別爲3282.0萬元、3258.8萬元及5661.0萬元人民幣。同期,該公司實現毛利分別爲2388.0萬元、2669.4萬元及3858.3萬元人民幣。
7月2日,華昊中天宣佈,其優替德隆注射液治療HER2陰性乳腺癌腦轉移(BCBM)的美國2期臨牀試驗(BG01-2402)已獲得美國FDA批准。該研究旨在評估優替德隆注射液聯合卡培他濱治療HER2陰性BCBM患者的顱內和全身療效及安全性。