智通財經APP獲悉，Guardant Health(GH.US)表示，其用於檢測結腸癌或直腸癌症的血液檢測方法已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，並正在向納入美國醫療保險計劃的方向邁進。
受此提振，該公司股價週一收漲近7%，至35.28美元。
該測試方法被批准用於45歲及以上、有患結直腸癌平均風險的成年人。
據瞭解，結腸鏡被認爲是結直腸癌篩查的“金標準”，但由於不方便等問題，結腸鏡檢查對癌症的篩查率仍然很低。
Guardant首席執行官AmirAli Talasaz表示：“許多人出於不同的原因沒有接受這種檢查，在美國，我們也沒有更多的能力通過結腸鏡檢查篩查出更多患者。”
Guardant的這一測試方法名爲Shield，自2022年以來一直在美國供實驗室使用，費用爲895美元，但不包括在醫療保險範圍內。
Talasaz預計Shield將在不久的將來投入商業使用，並補充道，該測試方法將立即符合65歲及以上老年人的醫療保險覆蓋範圍，因爲它符合監管健康計劃的機構規定標準。
Guardant沒有提供FDA批准的Shield版本的自費價格。
在癌症篩查方面，基於血液的測試也比基於糞便的測試更方便，比如精密科學(EXAS.US)的測試方法Cologuard。
根據FDA的文件，一項研究顯示，Guardant的Shield測試檢測出了83%的結直腸癌。精密科學的糞便測試Cologuard對結直腸癌的敏感性爲92.3%。
根據FDA的數據，美國每年約有15萬名結直腸癌患者，是美國癌症死亡的第二大原因。
William Blair分析師Andrew Brackmann表示：“現在的焦點轉向了Shield的商業化，這在初級保健領域將是一個漫長而昂貴的過程。”