智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發佈公告,公司全資子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.於近日收到愛爾蘭健康產品監管局和葡萄牙國家藥品和健康產品管理局分別覈准簽發的公司產品注射用伏立康唑和唑來膦酸注射液的上市許可。
注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,主要用於治療侵襲性麴黴病;治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌);治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重真菌感染;治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。唑來膦酸注射液主要用於治療絕經後婦女以及成年男性的骨質疏鬆症,治療絕經後婦女以及成年男性長期糖皮質激素治療誘發的骨質疏鬆症,以及成人Paget’s骨病(變形性骨炎)。
公司研發的注射用伏立康唑、唑來膦酸注射液分別在愛爾蘭和葡萄牙獲批上市,有利於公司在國際市場產品管線的豐富,提升市場的品牌形象,持續拓展國際業務的廣度和深度,爲國際市場的可持續發展進一步夯實了基礎。