智通財經APP獲悉,根據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺最新公示,默沙東(MRK.US)用於治療原發性血小板增多症的1類口服新藥MK-3543(bomedemstat)啓動3期臨牀研究。Bomedemstat是一款口服賴氨酸特異性脫甲基酶1(LSD1)抑制劑,默沙東於2022年以約13.5億美元收購Imago BioSciences,從而獲得了這款候選藥物。
據悉,組蛋白賴氨酸特異性去甲基化酶1(LSD1)是一種表觀遺傳調節蛋白。它在許多類型的癌症中普遍過表達,導致細胞水平的分化受阻和增殖、遷移和侵襲性增加。Bomedemstat是LSD1靶向抑制劑領域研發進展較快的產品之一。該產品最初由Imago BioSciences研發,默沙東於2022年以約13.5億美元收購了Imago公司,從而獲得了這款候選藥物。
在非臨牀研究中,bomedemstat在一系列髓系惡性腫瘤中顯示出較強大的抗腫瘤功效。而且,該產品此前已獲美國FDA授予孤兒藥資格和快速通道資格,分別用於治療原發性血小板增多症(ET)和骨髓纖維化(MF)。
公開信息顯示,默沙東正在開展bomedemstat關鍵性3期隨機臨牀試驗,以評估其治療原發性血小板增多症(ET)患者的效果。而此次在中國啓動的3期研究,意味着也將在中國患者羣體中研究該藥物的療效和安全性。