4月12日,博安生物(06955)發佈公告稱,公司與中國金谷國際信託有限責任公司訂立一項貸款融資協議,由後者作爲資金出借方,向博安生物提供人民幣3億元的定期貸款融資。與此同時,博安生物的控股股東同意以博安生物7438萬股的H股,作爲公司償還融資貸款的擔保。在這份公告中,博安生物還表示:擬將該融資的所得款項用於其產品管線的臨牀開發、商業化生產線的擴張、應付款項的結清及短期貸款的償還。
簡言之,博安生物在今年一季度現金流已不足以支撐公司的運營與償債,急需補足資金。也正是如此,當這家公司宣佈其在今年上半年實現扭虧爲盈時,市場的反應並沒有想象中的強烈。
智通財經APP瞭解到,7月22日,博安生物發佈公告,預期其將在今年上半年報告期內取得期內利潤不低於人民幣6000萬元,較上年同期實現扭虧,且此次是博安生物首次實現中期盈利。
然而面對這一盈喜,二級市場表現平平。7月22日早盤,博安生物股價漲幅短暫衝高至5.97%後迅速下落,此後一直圍繞1%漲幅上下浮動,直到尾盤才拉昇至2.65%。從成交情況來看,當日博安生物成交量爲28.62萬股,成交額爲262.65萬港元。
值得一提的是,此前7月16日,CDE網站顯示,博安生物的阿柏西普眼內注射溶液申報上市,但作爲國產第2款申報上市的阿柏西普生物類似藥,同樣未能引起市場注意。從年初至今,博安生物的股價已累計下跌40.13%。從市場投資邏輯來看,現金流問題或許依舊是壓在博安生物之上最大的一座大山。
盈喜背後,生物類似藥難撐想象空間
2022年3月末,博安生物(06955)披露了其2022年財報。2022年全年,趕上營收同比大幅增長225%達到5.16億元。憑此業績,博安生物滿足了港交所關於18A企業《上市規則》第8.05條的三個要求之一,即“經審計的最近一個會計年度的收益至少爲5億港元”的收益測試而得以成功“摘B”。
上博安生物之所以能在商業化領域後來居上,大力發展生物類似藥就是關鍵策略之一。
這一策略的“穩妥之處”在於,一方面,生物類似藥不需要企業進行原研創新,研發風險和難度拉到很低;另一方面,隨着重磅單抗專利到期,國產生物類似藥存在巨大的國產替代市場。博安生物正是通過實現商業化的生物類似藥保障了公司短期內的商業回報及現金流,從而實現了業績上的起飛。
博安生物目前已上市的3款商業化產品均爲生物類似藥,分別是貝伐珠單抗注射液(博優諾®)和地舒單抗注射液(博優倍®)。其中,博優諾®於2021年5月上市,博優倍®於2022年11月上市,而第三款產品地舒單抗博洛加®則於今年5月27日獲批上市。
在此次盈喜中,博安生物提到其成功扭虧的重要原因之一便在於報告期內核心產品的高速上量。其中提到“首款產品博優諾®覆蓋的患者數量持續增加,銷售收入穩步提升;集團第二款產品博優倍®爲首個國產地舒單抗注射液,於報告期內高速上量,帶來顯著增長”。
從以上兩款產品的市場競爭情況來看,博優諾®面臨的市場競爭環境更爲嚴峻。一方面國內獲批的貝伐珠單抗生物類似藥已上升至11款,另一方面正是因爲市場井噴導致該品種醫保售價的逐漸下探,博優諾®的銷售天花板幾乎已被先發優勢的競品卡位。
據智通財經APP瞭解,2021年5月,博安生物將博優諾在國內21個省市縣域地區的獨家推廣權交給了阿斯利康,在大藥廠成熟的銷售渠道借力下,博優諾當年上市的銷售業績僅爲1.59億元,市場佔比爲1.76%;而競品安維汀和安可達則在同年分別拿下32.99億元和35億元的銷售額,國內市佔比分別爲36.66%和38.89%。
相較而言,第二款產品博優諾®作爲首個國產地舒單抗注射液,目前已獲納入了最新版醫保目錄。據此前博安生物2023年年報數據,博優倍在國內642家醫院和820餘家藥店鋪貨,其帶來的高速增長的銷售額便是博安生物今年上半年扭虧的重要因素。
至於博安生物的第三款產品,同樣也是地舒單抗但其與博優諾®卻稍顯不同。地舒單抗的原研藥企爲安進,但安進針對代謝和腫瘤適應症分別開發出普羅力和安加維兩個品牌,博優諾®是普羅力類似藥,而博洛加®則爲安加維類似藥。但由於在該賽道已有邁威生物的邁衛健和齊魯製藥的魯達欣獲批上市,其後續市場競爭壓力或較博優諾®更大。
從二級市場也能看出投資者對博優諾®上市反應不佳,公司股價僅在5月27日當日收漲3.81%,隨後其股價一路下跌,6月13日盤中甚至跌至最低8.8港元,創下博安生物上市以來股價新低。
研發管線即將爆發,短期融資難解現金難題
對於投資者來說,即將披露的2024H1財報中現金流情況纔是博安生物後續的關鍵投資風向標。
其實從商業策略來看,博安的思路和港股生物醫藥板塊一些已盈利的藥企路徑類似,均是以生物類似藥切入,在實現自我造血後再全面推進創新藥開發。然而,博安生物目前面臨的問題在於其生物類似藥產品商業化業績難以撐起其龐大的管線研發,公司現金問題卻越來越突出。
目前博安生物研發管線中不少產品已推進至中後期,例如近期度拉糖肽注射液(BA5101)上市申請已獲受理;用於眼病治療的BA9101(阿柏西普眼內注射液)已處於計劃提交上市申請階段;而用於腫瘤治療的BA1104(納武利尤單抗注射液)則在國內處於3期臨牀階段。
綜合考慮研發進度與市場前景,在博安生物一衆在研品種中,針對二型糖尿病研發的GLP-1靶點藥物BA5101很難不被關注。目前來看,博安生物創新管線的研發進度均在臨牀I期,商業化爲時尚早。而在生物類似藥中GLP-1靶點藥物上市申請已獲受理,進入到商業化的最後階段,有望趕上GLP-1的市場風口。
但博安生物面臨的問題依舊是市場競爭問題。除了諾和諾德、禮來等頭部企業外,目前全球研發的GLP-1類減肥新藥已多達107款,中國藥企開發的GLP-1類減肥藥物有66款,其中25款已在中國進入臨牀階段,2款正在申報上市。而正在開發的司美格魯肽類似藥則多達10款,目前僅有一款在不久前獲批肥胖適應徵的臨牀申請,其餘均用於糖尿病治療。
回到博安生物,度拉糖肽注射液作爲一種新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週給藥一次,其實是Trulicity®(度易達®)的生物類似藥,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。而在司美格魯肽減重適應症已進入國內的市場背景下,博安生物短期內想靠一款生物類似藥打開國內減肥藥市場還是存在相當難度。
但另一方面,根據博安生物的2023年財報,其當期實現營業收入6.2億元,並實現經營性現金流流入和流出的基本平衡,只是在這一數據背後,公司當期研發成本高達2.3億元,且計息銀行貸款及其他借款共計約3.96億元。這便是博安生物需要定期貸款融資還債的原因。由於博安生物需要同時面對來自上市產品的營銷支出和創新藥管線研發支出的雙重壓力,此次3億短期融資或難徹底解決現金難題,而現金問題也將在較長一段時間成爲抑制公司估值的重要因素。