智通財經APP獲悉,據港交所7月22日消息,浙江同源康醫藥股份有限公司(同源康醫藥)通過港交所主板上市聆訊,中信證券爲獨家保薦人。
招股書顯示,同源康醫藥是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現、收購、開發差異化靶向療法並對其進行商業化,以滿足癌症治療中亟待滿足的醫療需求。自2017年成立以來,公司已建立由11款候選藥物組成的管線,包括核心產品TY-9591、六款臨牀階段產品及四款臨牀前階段產品。公司目前正在中國進行TY-9591單藥治療的關鍵II期臨牀試驗,將其用於表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移的一線治療,以及正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨牀試驗,將其用於EGFRL858R突變的局部晚期(IIIb或IV期)或轉移性NSCLC的一線治療。
同源康醫藥的核心業務模式包括通過內部進行小分子藥物和其他相關創新藥物種類的發現、收購、開發及商業化,以解決在癌症領域,特別是肺癌領域未滿足的需求。公司已發展內部研發能力,不僅涵蓋早期藥物發現、化學合成及篩選,還包括臨牀開發及監管事務。此外,公司已經積極尋求與全球及地區領先的製藥公司建立合作關係,從而使候選藥物的臨牀及商業價值能夠最大化。隨着核心產品TY-9591進入關鍵臨牀試驗階段,公司正在浙江省湖州建設符合cGMP的內部生產設施,預計將於2025年底前開始商業規模生產。公司亦計劃通過內部努力並且與外部合作伙伴的合作來建立銷售及營銷能力以確保在中國成功商業化該產品。
同源康醫藥已經建立四個自有、綜合全面的以開發新的小分子藥物爲中心的技術平臺,這使公司能夠全力集中在最有潛力成爲臨牀活躍、具有成本效益和商業上可行的候選藥物上,技術平臺分別包括藥品設計及篩選平臺、成藥性評估平臺、轉化醫學平臺、CADD/AIDD平臺。
財務方面,2022年、2023年及截至2024年3月31日止三個月,同源康醫藥研發成本分別約爲人民幣2.30億元、2.49億元、6469.9萬元,年內╱期內虧損分別約爲3.12億元、3.83億元、1.08億元。