智通財經APP訊，苑東生物(688513.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的化學藥品“烏苯美司膠囊”的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。質量標準和說明書按所附執行，有效期36個月。
公司烏苯美司膠囊最早於2009年11月獲批上市(原批准文號：國藥準字H20094031)，本次是該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。烏苯美司膠囊主要成份爲烏苯美司，適應症爲：本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其它實體瘤患者。本次該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於進一步提高該產品的市場競爭力，對公司當前經營業績不構成重大影響，對公司未來的經營業績有積極的影響。