智通財經APP訊,諾唯贊(688105.SH)發佈公告,公司全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司部分產品於近日取得歐盟CE IVDR認證,可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
本次獲得歐盟CE IVDR准入資質的全自動醫用PCR分析系統及配套樣本保存液,搭配微流控芯片(檢測試劑盒),可實現通過數字微流控芯片技術驅動控制流體,在微流控芯片內完成待測樣本的核酸提取、擴增、檢測等全流程步驟,可解決傳統核酸檢測流程複雜、操作繁瑣、耗時長以及需要專業場所與操作人員等難點,能夠真正實現“樣本進,結果出”的全自動化基因檢測,具有安全簡便、自動高效、靈活組合、小巧便攜、快速精準等應用優勢,可廣泛應用於科學研究、臨牀檢測、疾控檢疫、食品安全以及動物保健等領域。
本次公司產品歐盟CE IVDR准入資質的取得,是公司微流控技術平臺商業化進程與國際化戰略推進的重要里程碑,繼公司體外診斷化學發光平臺產品上市後,進一步豐富了公司體外診斷業務方法學平臺與產品類型,有利於增強公司體外診斷業務的市場競爭力,更好地探索國際市場。