智通財經APP獲悉,7月11日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,和鉑醫藥(02142)1類新藥HBM9027注射液獲得臨牀試驗默示許可,擬開發治療晚期實體瘤。此次HBM9027在中國獲批臨牀,意味着這款新型PD-L1xCD40雙特異性抗體即將在中國啓動臨牀研究。
據瞭解,HBM9027是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體。HBM9027研發自和鉑醫藥專有的HBICE全人源抗體平臺,是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體。該產品能夠激活依賴PD-L1交聯的CD40。憑藉其對腫瘤的交聯依賴性及有效的免疫調節活性,該產品在臨牀前研究中顯示出優異的安全性和較好的抗腫瘤功效。
今年1月,HBM9027在美國獲批臨牀,和鉑醫藥表示將在美國啓動首次人體(FIH)臨牀試驗,評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。