華福證券:首予康方生物(09926)“買入”評級 目標價55.85港元

發布 2024-7-9 上午10:06
© Reuters.  華福證券:首予康方生物(09926)“買入”評級 目標價55.85港元

智通財經APP獲悉,華福證券發佈研究報告稱,預計康方生物(09926)2024-2026年營業收入分別爲25.7、39.8、61.5億元。根據DCF估值,按WACC爲12.32%,永續增長率爲3%,測算公司合理股價爲55.85港元,合理市值爲483.6億港元,首次覆蓋,給予“買入”評級。

華福證券主要觀點如下:

公司雙抗開發全球領先,臨牀開發策略借鑑K藥的“成王之路”

公司自主研發的全球首創腫瘤免疫雙抗藥物AK104(PD-1/CTLA-4,卡度尼利單抗)和AK112(PD-1/VEGF雙抗,依沃西單抗)已在國內獲批,目前展現的關鍵優勢在於:1)機制上通過內部協同機制增強了腫瘤響應率,從而擴大了PD1單藥獲益人羣;2)安全性好,區別於兩個單抗,停藥率低並且可以給聯用ADC留下安全窗口,作爲“IO2.0”聯合“化療2.0”的ADC,提高療效並擴大獲益人羣。

依沃西單抗和卡度尼利單抗作爲IO新一代基石藥物,在臨牀開發策略上充分借鑑了K藥的“成王之路”,即先窄後寬+大適應症佔位+擴大癌種+早期輔助療法。首先通過2L宮頸癌和2LEGFRTKI耐藥這兩個尚無免疫治療獲批且存在較大未滿足需求的適應症建立起先發優勢和護城河,然後分別通過在肺癌、胃癌大癌種建立核心優勢地位,並持續擴大適應症從而爲增長提供動力。以卡度尼利單抗爲例:1)宮頸癌從2/3L做到1L,胃癌1/2L和輔助治療,肝癌1L和術後輔助;2)6項III期臨牀同步進行,胃癌、宮頸癌一線適應症NDA已獲受理,均覆蓋PD-1低表達人羣。

依沃西單抗最大的不確定性已落地,肺癌後線佔領建立先發優勢

HARMONi-A:治療肺癌EGFRTKI耐藥適應症已獲批,有重要臨牀意義,具體表現在:

1)從患者基線看,3代TKI用藥人羣佔86%,其中既往使用過1/2代後再使用3代TKI的佔比55.9%,更符合真實世界的臨牀實踐;2)所有預設亞組的PFS獲益與整體一致,獲益顯著。基線腦轉移患者PFSHR爲0.40;T790M突變亞組PFSHR爲0.22;3)數據成熟度52%時,OS已經有明顯分離趨勢。

HARMONi-2:陽性結果標誌着AK112研發成功率中最大的不確定性已落地。

KEYNOTE-042研究中K藥單藥與化療相比PD-L1TPS≥1%組mPFS的HR爲1.03,但IO拖尾效應導致延長OS。而AK112在PD-L1TPS1-49%PFS同樣獲益,展現出PD-1/VEGF雙抗BIC的能力。KEYNOTE-189研究支持K藥聯合化療使PFS顯著獲益時,OS進一步延長。結合AK112-201研究數據,我們認爲HARMONi-2研究的陽性結果使AK112聯合化療對比K藥聯合化療的HARMONi-3研究(全球)以及AK112-306研究(國內)的確定性進一步提升,有望帶來明確的OS獲益。

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