智通財經APP獲悉,日前,Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)宣佈已向美國FDA重新提交其PD-L1靶向抗體cosibelimab的生物製品許可申請(BLA),用以治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者,這些患者不適合接受根治性手術或放射療法。
資料顯示,Cosibelimab是一款潛在的差異化、高親和力、全人源IgG1亞型單抗,可直接與PD-L1結合以阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的相互作用。
2023年7月,Checkpoint公佈cosibelimab在局部晚期和轉移性cSCC患者中關鍵研究的長期數據。分析顯示,患者應答隨着時間的推移不斷加深,客觀緩解率達55%。其中局部晚期cSCC患者的完全緩解率爲26%;轉移性cSCC患者的完全緩解率爲13%。