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減肥藥新戰線,諾和諾德與禮來狹路再相逢

發布 2024-6-26 下午07:02
減肥藥新戰線,諾和諾德與禮來狹路再相逢
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諾和諾德(NVO.US)與禮來(LLY.US)的減肥藥之爭,從美國和歐洲市場拼到了中國,狹路相逢,誰能取勝?

諾和諾德的諾和盈獲批

在糖尿病治療市場佔據重要市場份額的諾和諾德,這兩年憑借「明星減肥藥」司美格魯肽(Wegovy)迎來了業績與市值的大爆發。

近日,諾和諾德宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了其研發生產的諾和盈(Wegovy的中國名稱)——用於長期體重管理的司美格魯肽注射液,在中國的上市申請。這也意味著諾和諾德的減肥藥獲準在中國銷售。

諾和盈是全球首個也是目前唯一用於長期體重管理的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,能夠實現平均17%(16.8公斤)的體重降幅。

從作用機制來看,諾和盈的活性成分司美格魯肽作為GLP-1受體激動劑,通過與GLP-1受體結合並激活受體來發揮作用。

GLP-1受體存在於大腦與食欲調節相關的幾個區域,諾和盈科幫助患者減少饑餓感,增加飽腹感,降低對食物的渴求,以幫助患者減少熱量攝入來調節體重。

而根據諾和諾德提供的數據,諾和盈通過基因重組技術,在與人GLP-1同源性保持94%的前提下,延長半衰期至7天,實現一周一次給藥。

受此消息帶動,諾和諾德的股價再創紀錄新高,一度衝上148.15美元,現報146.91美元,市值6,543億美元,高於馬斯克的特斯拉(TSLA.US)。今年以來,諾和諾德的股價已累計上漲43.04%。

同時,諾和諾德的競爭對手禮來,股價也同創新高,同日禮來的股價再漲1.63%,收報904.61美元,市值達到8597億美元,高於芯片概念股博通(AVGO.US)。今年以來,其股價已累計上漲55.72%。

見下圖,諾和諾德和禮來的股價這兩年漲勢淩厲,主要得益於減肥藥產品的強勁推動。

禮來糖尿病用藥在中國的新進展

有意思的是,禮來中國最近也宣佈其替爾泊肽(Mounjaro)注射液穆峰達獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

穆峰達是全球第一個且目前唯一的GIP/GLP-1受體激動劑,也是一周一次用藥,據禮來中國,適用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者。

超重和肥胖是糖尿病患者患病率不斷上升的重要驅動因素,因此不論是禮來還是諾和諾德的糖尿病用藥,首先都以體重管理作為重要目標,也因此它們能夠通過不同的活性成分,制造出體重管理用藥。

在禮來的正規減肥藥產品Zepbound於2023年11月在美國率先上市之前,不少患者都使用Mounjaro進行體重管理。因此穆峰達在中國獲批,或是其體重管理用藥的一個良好開端。

在穆峰達相關的公告中,禮來中國也透露其長期體重管理適應症在中國尚在審評中,SURPASS系列III期研究結果顯示,與對照物相比,穆峰達顯著降低2型糖尿病患者的體重(關鍵次要終點)。

值得留意的是,信達生物(01801.HK)與禮來正共同推進瑪仕度肽(IBI362)的研發,這是一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。

人體内的胃泌酸調節素(OXM),通過同時激活GLP-1R和胰高血糖素受體(GCGR),發揮調控食欲、增加能量消耗、促進胰島素釋放及保護β細胞等作用,能起到體重幹預和改善糖代謝的作用。

瑪仕度肽就是一款OXM類似物,除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動GCGR增加能量消耗來增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝。

在諾和諾德宣佈諾和盈獲批中國上市的同時,信達生物也宣佈,其瑪仕度肽在減重臨床III期臨床研究GLORY-1中肝臟脂肪含量降幅高達80.2%,顯然其研發取得了重大進展。

新市場,新戰線

需要注意的是,當前諾和諾德及禮來的主要收入及盈利增長動力來自其各自的減肥藥,前者為Wegovy和Saxenda減肥針,後者為Mounjaro和Zepbound,見下圖。

但是兩家公司的減肥藥主要在美國、歐洲,甚至日本銷售,而作為人口最多的國家之一,中國的減肥藥市場或要比這些發達國家大得多。若這兩大減肥藥巨頭的產品在中國獲批銷售,所帶來的收入增長及利潤空間將要大得多。

見下圖,於2024年第1季,中國分區收入佔禮來總收入的4.29%,剛剛超越日本,成為禮來的第三大區市場。

諾和諾德的2024年第1季業績顯示,大中華區的收入貢獻佔其總收入的6.90%,見下圖。

相較於美國和歐洲,中國對這兩大糖尿病用藥巨頭的貢獻仍相對較少,但市場空間卻很大——人口遠高於歐美合計,需求也尚未完全激活。可以預見,若兩大巨頭獲批在中國銷售其拳頭減肥藥產品,中國市場將成為它們競爭的新戰線。

在中國市場這一利好消息的刺激下,兩大醫藥巨頭的股價再創新高,但與此同時,它們的競爭也將更加激烈。

禮來與信達生物在OXM領域進行減肥藥研發的擴張,諾和諾德上個月亦與美國生物科技公司Metaphore簽訂合作協議,共同開發更長效的減重藥。

不過在當前,兩大藥企最關鍵的戰略佈局還是擴大產能,才能把握需求激增帶來的利潤。

禮來年初時宣佈斥資25億美元德國建廠擴張產能,有望在2027年投產;上個月,又加碼超50億美元擴建美國印第安納州工廠,以提升替爾泊肽的關鍵活性成分API產量。

諾和諾德近日宣佈,將投資41億美元,在北卡羅萊納州興建第二家灌封工廠,以提高其為肥胖和其他嚴重慢性疾病患者生產當前和未來注射治療藥物的能力。

顯然,兩大巨頭都在積極準備,減肥藥之戰即將來臨。

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