智通財經APP獲悉，6月25日，強生(JNJ.US)宣佈特立妥單抗注射液上市申請已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准。特立妥單抗(teclistamab)是一款即用型、皮下注射的靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體療法，該藥本次獲批的適應症爲：單藥治療用於既往接受過至少三種治療的複發性或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。根據強生新聞稿，經臨牀驗證，特立妥單抗在既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的緩解率高，中國患者獲益更佳，總緩解率(ORR)達76.9%。
據悉，多發性骨髓瘤是血液系統的第二常見惡性腫瘤。目前它仍然是一種無法治癒的血液癌症，幾乎所有患者會出現復發並且需要接受後續治療。隨着疾病的進展，每次復發的侵襲性增強，而新療法獲得的緩解期逐漸縮短。
據公開資料顯示，特立妥單抗是一款即用型、皮下注射的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)和T淋巴細胞表面CD3受體的雙特異性抗體。它可以將CD3陽性T細胞募集到表達BCMA的骨髓瘤細胞附近，並且激活T細胞對腫瘤細胞進行攻擊。此前，該產品已獲得美國FDA授予治療多發性骨髓瘤的突破性療法認定，並獲歐洲藥品管理局(EMA)頒發的優先藥物資格(PRIME)。