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智雲健康(09955)與Clinect Pty Ltd及Bluefly Consulting Limited訂立許可協議

發布 2024-6-24 上午06:48
© Reuters.  智雲健康(09955)與Clinect Pty Ltd及Bluefly Consulting Limited訂立許可協議

智通財經APP訊,智雲健康(09955)發佈公告,於2024年6月23日,公司與許可人Clinect Pty Ltd及賣方Bluefly Consulting Limited訂立許可協議,賣方同意轉讓許可人先前授予的獨家分授權許可予公司,以使用許可IP於地域內開發、製造、推廣、宣傳、分銷及銷售產品;許可人已同意上述轉讓,並同意授予公司獨家分授權許可,以僅在地域內製造、宣傳、推廣、分銷、銷售及使用產品時使用許可標誌。

據悉,產品爲輸液用伊洛前列素溶液,包括任何形式、表現形式、強度、濃度、給藥技術、劑量、配方、包裝配置及模式。

伊洛前列素爲一種前列環素類似物。其注射劑於2001年上市,而吸入劑於2003年上市。伊洛前列素注射劑在美國、英國、荷蘭、捷克共和國、以色列及新西蘭等國家有售。許可人開發的產品爲世界上唯一的仿製藥,目前在中國市場上尚未有相同含量的注射劑產品。

鑑於產品符合孤兒藥指定資格,將允許通過優先審評計劃加快評覈及審批,從而縮短上市時間。產品獲批上市後,有望滿足嚴重肺動脈高壓伴紐約心臟協會(NYHA)第四級心功能患者對前列環素類似物注射療法的臨牀需求;改善血栓閉塞性脈管炎(又稱Buerger病)患者的血液供應;並解決外周動脈閉塞性疾病患者的症狀並改善其生活質量。

公司相信,許可協議及於地域內開發、製造、推廣、宣傳、分銷及銷售產品可擴闊集團的專利產品組合、加強研發能力並深化與製藥公司的戰略合作,此標誌着集團在實現“患者到工業”(P2M)戰略方面又邁出一步,預計未來將爲集團帶來額外的收入來源,併爲集團的長期增長及成功作出貢獻。

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