6月上旬，心泰醫療(02291)終於結束了將近三個月的跌勢，迎來了久違的連續上漲。於6月4日-14日期間，公司股價自階段性低點反彈超55%，截至6月18日收於20港元附近。
消息面上，此前心泰醫療公佈的2023年業績表現積極，在營收繼續增長的同時實現扭虧爲盈;近期，多家中國創新藥企將於ASCO發佈最新成果，創新藥板塊熱度持續高增。
國投證券研報指出，當前醫療器械行業市盈率處於歷史低位，接近於疫情前最低估值水平，根據5月以來的市場交易情況，當前估值變化亦有底部反彈回升的跡象;24Q1行業收入端增速亦開始呈現出觸底反彈的跡象，盈利能力邊際改善，復甦跡象明顯。
綜合近期走勢來看，此前心泰醫療積極的業績並未帶動股價上漲，已然表明公司基本面仍存隱憂，因此近期股價的回升除了行業整體復甦的帶動外，主要是出於前期超跌反彈的緣故。而經歷此番短暫上漲後，公司後市走勢如何，還要細細探析。
營收增長淨利扭虧 收入七成依賴先心封堵器
公開信息顯示，心泰醫療是中國結構性心臟病介入醫療器械行業的先行者和國內領先的供應商，深耕結構性心臟病領域20餘載。公司擁有上市及在研產品50項，已銷往44個國家和地區，擁有已註冊專利232項，且在生物可降解技術的研發上具有先行優勢。
從業績方面來看，2023年心泰醫療的營收已經連續5年增長，自2022年短暫虧損後重又回到盈利道路上，且相較2021年0.59億元的歸母淨利水平有大幅增長。
具體而言，2023年心泰醫療收入約3.26億元(單位爲人民幣，下同)，同比增加31.6%;公司擁有人應占利潤1.515億元，同比扭虧爲盈。經調整純利同比增加55.4%至1.73億元，毛利率在2022年與2023年分別爲88.7%和88.6%，基本持平。每股盈利0.44元，末期股息每股0.57元(含稅)。
據智通財經APP瞭解，在業績實現快速增長的同時，公司研發費用也同比增加14.3%至6160萬元，銷售開支則增長29.6%至5010萬元，增長幅度處於健康區間。
報告期內，公司財務狀況保持穩健，截至2023年12月31日止年度，實現經營活動產生的現金流量淨額爲1.64億元，同比增長150.7%。
而細分收入結構，2023年心泰醫療的大部分收入來自於銷售先天性心臟病封堵器產品，其營收從去年同期的1.83億元增長26%至2.3億元，所佔收入比例則由去年同期的73.8%小幅下滑至70.6%。公司方面稱，包括MemoCarna®房間隔缺損封堵器III代、MemoCarna®動脈導管未閉封堵器III代及MemoCarna®室間隔缺損封堵器III代在內的氧化膜封堵器產品銷量增加，此外全降解封堵器即MemoSorb®室間隔缺損封堵器IV代銷售收入也有較大增長。
通路類產品在2022年與2023年分別佔同期收入的21.7%及20.4%，主要包括封堵器介入輸送裝置及圈套器，主要與先天性心臟病封堵器產品有關;其他種類產品對整體收入貢獻較低。
據智通財經APP瞭解，在多年深耕先天性心臟病器械的基礎上，心泰醫療持續拓展結構性心臟病其他細分領域醫療器械，從橫向和縱向兩個維度補充豐富產品線。
報告期內，公司自主研發的創新產品MemoSorb®可降解卵圓孔未閉封堵器亦於2023年9月獲得國家藥監局批准，與此前公司自主研發的MemoSorb®全降解封堵器系統一樣，兩款創新產品均爲各自細分領域的全球首款獲批併成功商業化的可降解封堵器系統。
經過兩年多時間的持續市場推廣，2023年公司第三代先天性心臟病封堵器MemoCarna ®氧化膜單鉚封堵器系列產品年度銷售額同比2022年增長超過50%，首超第一代先天性心臟病MemoPart®單鉚封堵器，已成爲先天性心臟病封堵器業務版塊的中堅力量;第四代先天性心臟病封堵器 MemoSorb®全降解封堵器系統在2022年初獲批上市以來，已成功在國內多家醫院 中心開展臨牀應用，2023年度亦取得了不錯的銷售業績。
在心源性卒中預防領域，公司的第二代MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器於2023年9月獲批上市，該產品的獲批使得公司成功切入成人封堵器市場;Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器在研產品已按計劃順利完成臨牀前的型式檢驗階段及動物實驗階段，目前已正式進入多中心臨牀試驗入組階段。
在心臟瓣膜產品線領域，公司的ScienCrown®經導管植入式主動脈瓣膜系統已按計劃順利完成臨牀試驗入組及隨訪，並於2023年底向國家藥監局遞交註冊申請，預計在2024年第4季度獲批上市。
截至年報披露日，心泰共計擁有22款已上市封堵器及配件產品，9款註冊審評及註冊準備中產品，另有24款處於不同研發階段的封堵器、心臟瓣膜及手術配件、機械循環輔助等在研產品。
核心產品漸成紅海，增長可持續性生疑?
結構性心臟病是近年來心血管介入發展最快的領域之一，目前針對結構性心臟病的介入醫療器械市場主要包括三大方向，即先心病、心源性卒中及瓣膜病，其中瓣膜病對應心臟瓣膜產品，先心病和心源性卒中主要對應封堵器產品。
從細分產品獲批情況看，我國先天性心臟病封堵器產品商業化程度較深，相關產品註冊證數量較多，且先心病封堵器已實現國產替代。據前瞻產業研究院統計，截至2024年2月，國家藥品監督管理局共頒發85張心臟封堵器產品註冊證。
而在結構性心臟病相關器械的商業化進展中，先心封堵器也是上市總量最多的。據蛋殼研究院統計，全球合計116款結構性心臟病領域的介入產品上市，其中先心封堵器獲批數量最多，有56款。
據智通財經APP瞭解，在國內先天性心臟病封堵器市場中，心泰醫療、先健科技(01302)、華醫聖傑三家頭部企業佔據約90%的市場份額，與排名較後的企業拉開明顯差距。
在先心封堵器國產化程度高、競爭愈發激烈的情況下，有超7成收入依賴先心封堵器的心泰醫療不僅要面臨來自其他競爭對手的壓力，也極易受到集採“靈魂砍價”的影響。
在2023年12月的海南省三明聯盟19種醫用耗材集採中，房間隔缺損封堵器就由平均18455元降低到平均6471元，降幅高達64.9%;而在2024年3月公佈的京津冀“3+N”聯盟集中帶量採購醫用耗材中選結果中，比先心封堵器國產化率更低的左心耳封堵器也赫然在列。
不同於心泰醫療深耕結構性心臟病領域，與心泰並駕齊驅的先健科技則建立了結構性心臟病、外周血管病與起搏電生理業務三大核心的產品基本盤，其中外周血管病在2023年的收入已經超過結構性心臟病業務。相比之下，心泰醫療收入結構相對單一，存在較大業績波動風險。
整體來看，隨着今年心泰醫療迎來新品密集推廣期，後續業績有着不少潛在上升空間。但值得注意的是，公司核心產品市場漸成紅海，其他種類產品收入又略顯單薄，業績可持續性尚欠缺一些說服力。考慮到後續集採降價不確定性仍存，以心泰醫療目前的基本面，或許還難以讓投資者“用錢投票”。