智通財經APP訊,康泰醫學(300869.SZ)公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的實質等同批准函。公司產品型號爲CONTEC 10D、CONTEC 10E 和 CONTEC 10F 的 Pocket Fetal Doppler(中文翻譯:超聲多普勒胎兒心率儀)已通過FDA的510(K)實質等同批准,510(K)號碼爲K232893。
智通財經APP訊,康泰醫學(300869.SZ)公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的實質等同批准函。公司產品型號爲CONTEC 10D、CONTEC 10E 和 CONTEC 10F 的 Pocket Fetal Doppler(中文翻譯:超聲多普勒胎兒心率儀)已通過FDA的510(K)實質等同批准,510(K)號碼爲K232893。