智通財經APP獲悉,國信證券發佈研究報告稱,維持康方生物(09926)“優於大市”評級,看好AK112獲批上市後在中國的銷售放量,以及在全球的臨牀推進和後續的數據讀出。維持康方生物的盈利預測,預計2024-26年公司營收爲25.54/42.03/64.36億元。
報告中稱,康方生物的核心產品PD-1xVEGF雙抗依沃西(AK112)在近期取得了一系列重要的研發和監管進展:1)AK112獲得中國藥監局批准上市,適應症爲聯合化療治療EGFR-TKI進展的EGFRmnsqNSCLC;2)AK112在ASCO年會上披露聯合化療治療EGFR-TKI進展的EGFRmnsqNSCLC的3期臨牀數據;3)AK112頭對頭帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC的註冊性臨牀達到PFS主要臨牀終點。
該行表示,康方生物1)AK112在ASCO年會上披露了聯合化療治療EGFR-TKI治療進展的EGFRmNSCLC的3期臨牀數據,與同類療法相比,AK112的PFS獲益較大,且入組患者基線3代EGFR-TKI耐藥比例較高,展現出同類最佳的潛力;2)EGFRmNSCLC在中國的患者人羣廣闊,針對EGFR-TKI治療進展的患者,目前僅有信迪利單抗的聯用方案獲批上市,AK112有望憑藉優秀的臨牀數據佔據有利的市場地位;3)AK112在PD-L1表達陽性的初治NSCLC患者中對照K藥單藥達到PFS優效,且在各個亞組療效分析均顯示強陽性結果,成爲全球首個且唯一在3期單藥頭對頭臨牀研究中證明療效顯著優於K藥的藥物,有望成爲免疫治療新基石。