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迪哲醫藥(688192.SH):高瑞哲®(戈利昔替尼膠囊)獲得國家藥監局批准上市

發布 2024-6-19 下午04:41
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智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)發佈公告,公司自主研發的I類新藥高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼膠囊)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,單藥適用於既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。高瑞哲®是全球首個且唯一作用於JAK/STAT通路的治療外周T細胞淋巴瘤的新藥物。單藥治療呈現出病症深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長生存的突破性優勢。

高瑞哲®的獲批標誌着公司第二款全球首創/潛在同類最佳源頭創新藥的上市,對公司經營發展具有重要意義。

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