智通財經APP訊，亞盛醫藥-B(06855)公佈，於2024年6月14日(交易時段後)，該公司、香港亞盛、廣州亞盛、蘇州亞盛及Takeda International訂立獨家選擇權協議，授予Takeda International獨家選擇權以就耐立克® (奧雷巴替尼)(HQP1351)訂立獨家許可協議，耐立克® (奧雷巴替尼)是一種口服、潛在同類最佳的第三代BCR-ABL TKI，目前正在開發用於治療CML及其他血液癌症。倘選擇權獲行使，Takeda International將獲得開發及商業化耐立克® (奧雷巴替尼)的全球權利許可，惟中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣等地區除外。
根據獨家選擇權協議，於選擇權可能獲行使前，亞盛應全權負責耐立克® (奧雷巴替尼)的所有臨牀開發。亞盛將於簽署獨家選擇權協議後收到1億美元的選擇權付款，且倘Takeda International行使選擇權以許可耐立克® (奧雷巴替尼)，則亞盛將有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款，以及年銷售額兩位數百分比的銷售分成。此外，預期公司將從Takeda International獲得少數股東權益投資。
據悉，耐立克® (奧雷巴替尼)是該公司研發的用於治療耐藥性CML的核心候選藥物，爲公司首個獲批產品，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予優先審評認定及突破性療法認定。於本公告日期，該藥物已被納入中國2022年國家醫保藥品目錄。此外，耐立克® (奧雷巴替尼)已獲FDA授予孤兒藥資格認定及快速通道資格認定，並獲歐盟歐洲藥品管理局授予孤兒藥資格認定。
Takeda International爲一家根據瑞士法律註冊成立的公司，及日本Takeda Pharmaceutical Company Limited的全資附屬公司。該公司爲一家主要從事藥品研究、開發及商業化的生物製藥公司。