智通財經APP獲悉,亞盛醫藥-B(06855)漲超5%,截至發稿,漲5.48%,報20.4港元,成交額1302.81萬港元。
消息面上,亞盛醫藥近日宣佈,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®;研發代號:HQP1351)獲國家藥監局藥物審評中心臨牀試驗許可,將開展其針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期臨牀研究。這是亞盛醫藥在實體瘤領域臨牀開發的重大里程碑。
耐立克®是中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑,目前已有兩項適應症獲批,分別爲治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;和治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。西南證券指,新適應症的獲批大幅擴大了患者適用人羣,爲耐藥患者帶來新的治療選擇,有望進一步提升耐立克的商業化表現。