智通財經APP獲悉,週四美股盤前,諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)上漲約16%,此前該生物技術公司表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受審查其新冠疫苗的上市申請。
據瞭解,諾瓦瓦克斯醫藥在新冠疫苗競爭中落後於其對手輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US),該公司與賽諾菲(SNY.US)合作開發的基於蛋白質的新冠疫苗尚未獲得FDA的全面批准。
不過,在週四提交的監管文件中,諾瓦瓦克斯醫藥表示,FDA已經完成了對其新冠疫苗的生物製劑許可申請的備案審查,將2025年4月定爲目標行動日期。
該公司表示,計劃根據其在美國現有的緊急使用授權,爲2024-2025年的免疫接種活動推出更新的新冠疫苗。
此前,諾瓦瓦克斯醫藥週三表示,將於9月推出最新的新冠疫苗,但需獲得美國監管機構的授權。