智通財經APP獲悉,週一,Moderna(MRNA.US)與默沙東(MRK.US)在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了一項評估治療致命皮膚癌的組合療法在近三年時間裏取得的積極數據。據悉,在一項針對經手術切除高風險黑色素瘤(III/IV期)患者的中期試驗中,Moderna旗下的個體化新抗原疫苗mRNA-4157(V940)與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯用可提高患者生存率,並顯示出持久的療效。
最新公佈的數據顯示,中位隨訪期約爲3年(34.9個月)期間,接受mRNA-4157與Keytruda聯用治療的患者的2.5年無復發生存率爲74.8%;相比之下,單獨使用Keytruda的患者的這一比例爲55.6%。此外,接受mRNA-4157與Keytruda聯用治療的患者的2.5年總生存率爲96%;相比之下,單獨使用Keytruda的患者的這一比例爲90.2%。
數據顯示,mRNA-4157聯合Keytruda作爲輔助療法繼續顯示在主要終點無復發生存期(RFS)上具有臨牀意義且持久的改善,與單獨使用Keytruda相比,可將患者的復發或死亡風險降低49%。與單獨使用Keytruda相比,mRNA-4157聯合Keytruda還持續顯示改善無遠處轉移生存期(DMF,使患者的遠處轉移或死亡風險降低62%。
另外,數據顯示,mRNA-4157與Keytruda聯合療法在試驗中的安全性與主要分析結果一致。最常見的不良事件是疲勞(60.6%)、注射部位疼痛(56.7%)和發冷(49.0%)。這些副作用大多是輕微的。接受聯合治療的患者有稍高的免疫相關副作用。
Moderna開發、治療和腫瘤學主管Dr.Kyle Holen在一份聲明中表示,這些數據反應了這種疫苗有助於治療“廣泛範圍的”黑色素瘤患者的潛力。默沙東全球腫瘤臨牀開發主管Marjorie Green則表示:“當我們看到三年的更新數據時,真正令我興奮的是這些數據的持久性。”
根據美國癌症協會(American Cancer Society)的數據,今年美國將有大約10萬人被診斷出患有黑色素瘤,預計將有近8000人死於這種疾病。Moderna和默沙東正在研究將上述組合療法用於治療晚期黑色素瘤的三期試驗,該試驗於7月開始。Moderna首席執行官Stephane Bancel表示,到目前爲止,這項試驗的進展“超前於我們的計劃”。